Chapitre III — Autres dispositions relatives aux ressources › Section 4 — Dispositions Diverses
Article 68
Il est institué au profit du compte d'affectation spéciale N° 302-096 intitulé "Fonds Spécial d'Urgences Médicales", une redevance dont les tarifs sont fixés comme suit : demande d'inscription d'un produit pharmaceutique sur la liste des produits remboursables 15.000 DA demande de modification d'inscription d'un produit pharmaceutique sur la liste des produits remboursables 5.000 DA demande d'inspection d'un établissement de production dans le cadre de la demande d'enregistrement 100.000 DA demande d'autorisation d'essai clinique 100.000 DA demande de certification d'un essai clinique 100.000 DA demande de modification de décision d'enregistrement d'un produit pharmaceutique .50.000 DA demande de renouvellement de décision d'enregistrement d'un produit pharmaceutique 100.000 DA demande de transfert de décision d'enregistrement d'un produit pharmaceutique entre laboratoires .... 35.000 DA demande d'homologation d'un appareil médico-technique 50.000 DA demande de visa de publicité ou de renouvellement de visa de publicité d'un produit pharmaceutique .20.000 DA.
Les modalités d'application du présent article seront fixées par voie réglementaire.
عُدِّل بموجب Loi n° 01-21 (ج.ر عدد 79 لسنة 2001)
عُدِّل بموجب Ordonnance n° 21-07 (ج.ر عدد 44 لسنة 2021)
عُدِّل بموجب Loi n° 24-08 (ج.ر عدد 84 لسنة 2024)
آخر صيغة معروفة
« Art. 68. — Il est institué une redevance dont les tarifs sont fixés comme suit :
— ............................................................... (sans changement) ................................................................. ;
— ............................................................... (sans changement) ................................................................. ;
— ............................................................... (sans changement) ...................................................................
• Demande d’autorisation d’étude clinique :
— pour une étude à visée commerciale de type interventionnel : 400.000 DA ;
— pour une étude à visée commerciale de type observationnel : 200.000 DA ;
— pour une étude à visée non commerciale de type interventionnel : 100.000 DA ;
— pour une étude à visée non commerciale de type observationnel : 50.000 DA.
• Demande de certification d’une étude clinique :
— pour une étude de type interventionnel : 300.000 DA ;
— Pour une étude de type observationnel : 150.000 DA ;
— ............................................................... (sans changement) ................................................................. ;
— ............................................................... (sans changement) ................................................................. ;
— ............................................................... (sans changement) ................................................................. ;
— ............................................................... (sans changement) ................................................................. ;
— ............................................................... (sans changement) ................................................................. ;
— ............................................................... (sans changement) ................................................................. ;
— ............................................................... (sans changement) ...................................................................
Le produit de cette redevance .................... (le reste sans changement) .................................................. ».
