المادة 18

يجب أن تصحب كل نسخة الطلب بملف يتضمن ما يأتي :

1 - وصف طريقة صناعة الدواء البيطري وظروفها وتركيبة تحضيره 3 النتائج التي يحرزها الاخصائي فيما ذكر في النقطة 2 السابقة، مع تفسير هذه النتائج والحدود القصوى لقبولها،

4 - وصف تجارب الاستقرار التي سهلت تحديد مدة الحفظ المقترحة.