المادة 38

يمكن الوكالة الوطنية للمواد الصيدلانية لأسباب تتعلق بالأمن الصحي و/أو جودة المستلزم الطبي المصادق عليه، أن تسحب مؤقتا لمدة لا تتعدى اثني عشر

(12) شهرا مقرر المصادقة لهذا المستلزم الطبي، في الحالات الآتية :

– عدم سماح المستلزم الطبي بالحصول على النتائج المرجوة،

– عدم توفر المستلزم الطبي على التركيبة الواردة في ملف المصادقة،

– عدم احترام الشروط المنصوص عليها في التشريع والتنظيم المعمول بهما.

يصبح السحب المؤقت نهائيا بعد انقضاء مدة اثني عشر

(12) شهرا إذا لم يرفع حائز و/أو مستغل مقرر المصادقة التحفظات التي بررت هذا السحب.