المادة 10

يتغين على الصناع أن يزودوا الخبراء بجميع التعليمات المتعلقة بما يلى :

أ ) الصفة الكاملة للدواء الخاضع للخبرة .

ب ) نوع الخبرات المطلوبة ،

ج ) الخاصيات الخاضعة للتدقيق ،

د ) المراجع الفهرسية عن المنتجات الداخلة في تركيب الدواء .

ويجب على الخبراء السريريين، قبل القيام بخبرتهم، أن يطلعوا على التقارير التي أعدها الخبراء المحللون والخبراء الاختصاصيون بالصيدلة والسم .

ويجب على الخبراء السريريين أن يطلبوا تجارب جديدة تحليلية أو صيدلية - سمية اذا لم يكتفوا بالتعليمات المقدمة والمفتقرة للايضاح . واذا رفض الصانع ذلك وجب عليهم ايقاف الخبرة .

ويمكن لكل خبير أن يرفض القيام بالخبرة .