مرسوم تنفيذي رقم 92-284 · ج.ر عدد 53 لسنة 1992 ملغى
مرسوم تنفيذي رقم 92-284 مؤرخ في 5 محرم عام 1413 الموافق 6 يوليو سنة 1992، يتعلق بتسجيل المنتجات الصيدلانية المستعملة في الطب البشري 1465

الباب الثالث — دراسة الطلب

المادة 11

يتكون الملف العلمي والتقني من :

- المعطيات المتعلقة بصنع المنتوج وتوضيبه ومراقبته الفيزيائية الكيماوية، والبيولوجية، عند الاقتضاء المعطيات الجرثومية المجهرية عند الاقتضاء المعطيات العقاقيرية والسمامية.

المعطيات الطبية العلاجية.

يبين قرار الوزير المكلف بالصحة، العناصر التي يتكون منها الملف العلمي والتقني.

نص أُعيد تركيبه آليًا من الجريدة الرسمية. لا يُعتدّ إلا بالنسخة المنشورة.