CHAPITRE 1er — COMMISSION D’HOMOLOGATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX › Section 1 — Missions et composition
Article 3
La commission est composée :
— d’un (1) représentant du ministre chargé de l’industrie pharmaceutique ayant des compétences et des qualifications dans le domaine de l’homologation des dispositifs médicaux, président ;
— d’un (1) représentant du ministre chargé de la santé ayant des compétences et des qualifications dans le domaine de l’homologation des dispositifs médicaux ;
— d’un (1) représentant de l’agence nationale de sécurité sanitaire ;
— d’un (1) expert en physique ;
— d’un (1) expert en chimie ;
— d’un (1) expert en biophysique ;
— d’un (1) expert, représentant du centre national de toxicologie ;
— d’un (1) expert en métrologie ;
— d’un (1) expert, représentant du centre national de pharmacovigilance et matériovigilance ;
— d’un (1) expert en pharmacologie ;
— d’un (1) expert en biomédical ;
— d’un (1) expert clinicien et/ou biologiste médical concerné par chaque type de dispositifs médicaux inscrit à l’ordre du jour de la commission.
La commission peut faire appel à toute personne, qui en raison de ses compétences et de ses qualifications, peut l’aider dans ses travaux.