المادة 3

تتكوّن الأرضية التكنولوجية الصيدلانية للمنتجات الصحية من ثلاثة (3) فروع : * فرع تحسين الصيغ والمراقبة على نطاق تجريبي، ويكلّف بما يأتي :

– تقديم خدمات إنتاج لمختلف الأشكال الصيدلانية،

– تطوير جزيئات علاجية بفضل التخصص في الإنتاج البيولوجي، باستخدام زراعة الخلايا،

– إجراء التجارب بكميات تتراوح بين 3 كغ إلى 50 كغ، بهدف نقل العمليات إلى النطاق الصناعي،

– إجراء اختبارات الجودة الفيزيائية والكيميائية والميكروبيولوجية، وفقا للمعايير المعمول بها. * فرع البحث والتطوير، ويكلّف بما يأتي :

– تطوير منتجات جديدة (جنيسة، مبتكرة، بدائل حيوية) تتماشى مع احتياجات السوق الوطنية،

– إنتاج بعض المواد الصيدلانية، لا سيما الموجهة لمواجهة المخاطر الصحية أو الكوارث الطبيعية،

– تحسين ونقل العمليات إلى المستوى الصناعي،

– تطوير النماذج الأولية وبروتوكولات التقييم للأدوية،

– مرافقة المؤسسات المحلية الناشئة من أجل الحصول على شهادة الممارسة الحسنة للتصنيع BPF(.) * فرع الخبرة وتقديم الخدمات، ويكلّف بما يأتي :

– فحص الملفات التقنية وضمان المرافقة في مجال المطابقة التنظيمية،

– إعداد مخططات الاستثمار وخطط أعمال دعما للمشاريع الصناعية في القطاع الصيدلاني،

– اقتراح حلول تقنية مطابقة للمعايير السارية لمعالجة الإشكالات المطروحة في عمليات الإنتاج.