المادة 2

حالة المؤسسات الصيدلانية للتصنيع هي مستند جودة مطابق للملف الرئيسي للموقع ويشكل عنصرا أساسيا في نظام ضمان الجودة الصيدلانية، ويضمن مطابقة العمليات لمتطلبات الممارسات الحسنة للتصنيع.

وتصف أنشطة المصنّع الخاضعة لقواعد الممارسات الحسنة للتصنيع.