Article 10

La direction des services de laboratoires et de la recherche pharmaceutique est chargée, notamment :

— de contrôler la qualité, la sécurité et l’efficacité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux ;

— d’élaborer et de valider des méthodes de contrôle des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux ;

— de contribuer au développement des méthodes de contrôle, à la qualification de substances de référence, à la tenue des substances étalons et des produits de référence à l’échelle nationale ;

— de participer à l’élaboration de référentiels techniques, en collaboration avec des structures de normalisation ou de standardisation ;

— d’émettre un avis sur les demandes de réalisation des études cliniques, notamment les études de bioéquivalences ;

— d’émettre un avis sur les normes, les règles de bonnes pratiques, les procédures et les méthodes applicables aux études cliniques portant sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux ;

— d’entreprendre toute étude, recherche, formation ou information dans le domaine de ses compétences et de contribuer à la promotion de la qualité, de l’efficacité et de la sécurité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux ;

— de formuler les propositions, dans le cadre de l’élaboration des textes réglementaires, relatives à la qualité, à l’efficacité et à la sécurité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux ;

— de coordonner et d’assurer le secrétariat du comité d’experts cliniciens ;

— d’évaluer les actions entreprises en matière de contrôle de qualité et de recherche pharmaceutique et d’en établir les bilans.

LA REPUBLIQUE ALGERIENNE N° 57 23 La direction des services de laboratoires et de la recherche pharmaceutique comprend sept (7) services :

— le service de physico-chimie des produits pharmaceutiques ;

— le service de physico-chimie des dispositifs médicaux ;

— le service de microbiologie ;

— le service de pharmaco-technie ;

— le service de pharmaco-toxicologie ;

— le service d’immunochimie ;

— le service de biotechnologie et de bioéquivalence.