Article 15

L’établissement pharmaceutique doit disposer d’un personnel technique et administratif compétent, en nombre suffisant pour mener à bien les tâches qui lui incombent.

La mise en place d’un système d'assurance qualité satisfaisant doit obéir notamment aux règles suivantes :

— établir l'organigramme de l'établissement en identifiant clairement les responsabilités pharmaceutiques ;

— établir des fichiers des fonctions écrites, notamment celles du pharmacien directeur technique et les pharmaciens assistants ; 31 janvier 2022

— mettre à disposition des personnes responsables, les ressources nécessaires pour l’accomplissement de leurs missions ;

— absence de fautes ou de double emploi inexpliqué dans les responsabilités du personnel concerné par l'application des bonnes pratiques de distribution en gros ;

— maîtriser les bonnes pratiques de distribution en gros et veiller à leur application.