المادة 2

يقصد، بمفهوم أحكام دفتر الشروط التقنية هذا، بما يأتي :

رمز مصفوفة البيانات : هو رمز شريطي ثنائي الأبعاد عالي الكثافة، يسمح بتمثيل كمية معتبرة من المعلومات، تصل إلى 2335 حرفًا أبجديًا رقميًا أو 3116 رقمًا، على مساحة صغيرة تقارب 1 سم .2 22 الجريدة الرسميّة للجمهوريّة الرقم التجاري العالمي للمنتوج : رمز دولي يستعمل بغرض تحديد المنتوجات المسوّقة، ويتشكل من رمز البلد ورمز المتدخل ورقم مرجع ا لمادة ورقم المراقبة. لا يتغير هذا الرمز إذا لم تتغير مميزات المنتوج المعني.

الرقم التسلسلي : تسلسل رقمي أو أبجدي – رقمي لا يتجاوز طوله 20 حرفًا، يتم توليده بواسطة خوارزمية التوليد العشوائي، سواء كانت حتمية أو غير حتمية.

المنظمة المؤهلة : الهيئة الرسمية المعترف بها في بلد المنشأ، المكلفة بمنح رموز الرقم التجاري العالمي للمنتوج.

التسلسل الدوائي : هو نظام يُستخدم للتحقق من مصداقية الدواء منذ مرحلة تصنيعه إلى غاية صرفه للمريض، وذلك بوضع معرّف فريد على كل علبة دواء في شكل رمز شريطي ثنائي الأبعاد (رمز مصفوفة البيانات)، يمكّن هذا النظام من التحقق من صحة الدواء والتأكد من كونه غير مقلّد أو مزوّر، ويسمح بتتبعه على طول سلسلة التوريد.

وسيلة مضادّة للفتح : هي وسيلة أمان تسمح بالتحقق بصريًا من سلامة علبة الدواء، والتأكد من أنها لم تفتح قبل استخدامها من قبل المريض، وذلك بفضل عناصر مثل غراء التغليف وملصقات الأمان ضد التلاعب وأنظمة الغلق المتطورة.